Получение медицинской лицензии для медицинской деятельности

Центр Медицинского Лицензирования Москва и Московская область

Получение медицинской лицензии для медицинской деятельности

Медицинская лицензия — является документом подтверждающим, что организация или индивидуальный предприниматель имеет право осуществлять медицинскую деятельность и соответствует нормам и требованиям на осуществление видов медицинской деятельности.

Органы государственной власти обязаны осуществлять строгий контроль над деятельностью, лежащей в сфере охраны здоровья населения. Это необходимо в силу того, что любая подобная деятельность, осуществляемая лицами, не имеющими соответствующей квалификации, может повлечь за собой серьезные последствия и представлять опасность для жизни пациентов.

Для того чтобы исключить опасность, и обеспечить гражданам только квалифицированную медицинскую помощь, для осуществления данного рода деятельности обязательно получение медицинской лицензии в специальных организациях.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается в соответствии с положением «лицензирование медицинской деятельности», которое было утверждено 4 июля 2002 года правительством РФ.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляет в Москве — Департамент Здравоохранения города Москвы и Министерство Здравоохранения Московской области — в Московской области.

Получение медицинской лицензии как правило происходит в течение 45 дней с момента подачи всех документов — это максимальный срок, в который представители государственного органа должны проверить документы, осуществить выездную проверку объекта, если не было замечаний по документам и принять решение о выдаче лицензии.

Действует выданная лицензия действует бессрочно.

Лицензия на медицинскую деятельность может быть выдана после подачи определенных документов. Чтобы пройти медицинское лицензирование необходимо предоставить копии:

  • устава;
  • протокола;
  • учредительного договора;
  • свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
  • свидетельства, выданного налоговым органом, о постановке на учет в качестве налогоплательщика – ИНН;
  • нотариальных документов — коды ОКВЭД;
  • приказа на главного врача, генерального директора, а также его трудовой книжки и диплома;
  • сведений о персонале и оборудовании;
  • других сопутствующих документов.

Кроме того, медицинское лицензирование включает в себя необходимость предоставления заключения Государственного санитарно-эпидемиологического центра, подтверждающего соответствие установленным требованиям всех  помещений.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается после предъявления документов, подтверждающих право на использование производственного помещения, например, подтверждение прав собственности, либо договор аренды или субаренды, а также эксплуатацию помещений, назначения кабинетов и их нумерации.

Медицинская лицензия может быть получена организациями, имеющими все необходимые организационно-технические условия, а также материально-техническое оснащение: оборудование, транспорт, инструменты, а также документация. Последний пункт включает в себя копии сертификатов и талонов на гарантию, удостоверения, подтверждающие регистрацию и балансовую ведомость организации.

Кроме того, лицензия на медицинскую деятельность не выдается без наличия и содержания в отличном состоянии средств, предназначенных для противопожарной защиты, а также противопожарного водоснабжения. Организация, желающая получить лицензию, должна иметь расчетный запас средств, необходимых для ликвидации пожара, план действий сотрудников в случае экстренной ситуации, договор и план эвакуации.

Также необходим штат работников – врачей, медсестер, сотрудников для проведения инженерно-технических работ и т.д.

Весь персонал должен иметь соответствующее образование – высшее или среднее специальное, а также дополнительное образование либо специальную подготовку в соответствии с характером работ.

Кроме того, руководители организации должны иметь стаж работы не менее пяти лет, что подтверждается посредством представления трудовой книжки и диплома.

Также, не реже одного раза в пять лет, организация обязана повышать квалификацию работников и получение медицинской лицензии обязывает предоставить копии соответствующих документов.

Внимание!

Уважаемые Лицензиаты. Просьба обратить внимание, что на территории Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области появились так называемые «фирмы», которые выдают себя прямо или косвенно за нашу организацию!

В большинстве случаев они практически дословно копируют информацию с нашего сайта. Используют схожие названия своих фирм, по телефону обещают быстрое и гарантированное получение лицензии только на словах. Не имея большого опыта в данной сфере, говорят разную информацию не имея возможности подкрепить гарантии реальными фактами!

Мы очень дорожим нашим опытом, а самое главное репутацией заработанной более чем за 12 лет успешной работы в сфере медицинского лицензирования, вынуждены предупредить вас:
Будьте бдительны! Не попадайтесь на такие уловки!

Внимательно проверяйте номер телефона Центра Медицинского Лицензирования:В Москве и Московской области: (499) 322-08-33

В Санкт-Петербурге и Ленинградской области: (812) 648-24-77

Обратившись по данным номерам в вашем городе или области вы получите услуги высочайшего качества!

С уважением Центр Медицинского Лицензирования.

Источник: https://prolicenziruem.ru/

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

Получение медицинской лицензии для медицинской деятельности
Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность !

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  • Решение учредителя,
  • Учредительный договор (если предусмотрен),
  • Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  • Выписка из ЕГРЮЛ

Для ИП:

  • Копия паспорта,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  • Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9.

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

  • Диплом о высшем медицинском образовании
  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
  • Диплом о профессиональной переподготовке.
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет – трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет – трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  • Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

  • Договор аренды
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

  • Договор аренды, согласованный
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  • Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии – договор гарантийного обслуживания)
  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии – договор гарантийного обслуживания)
  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  • Сертификат соответствия
  • Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

  • Вывоз ТБО
  • Демеркуризация ртутных ламп
  • Утилизация шприцев
  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

  • Положение о деятельности
  • Штатное расписание (для организаций)
  • Должностные инструкции специалистов
  • Приказ руководителя о назначении главного врача
  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Информация предоставлена ООО “Центр лицензирования” 454074, г. Челябинск, пр. Победы, 287, здание поликлиники, кабинет 520 Тел/факс: (351) 741-21-63

E-mail: cl74@rambler.ru (специалист Ларин Алексей Борисович).

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

  • консультация специалиста по лицензированию;
  • консультация юриста;
  • работа с заключением договора с полной экспертизой документов и представлением в Росздравнадзор;
  • представление интересов соискателя лицензии в Федеральной регистрационной службе (Регистрационная палата);
  • представление интересов соискателя лицензии по вопросу получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Источник: https://www.med74.ru/page8.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.