Отсутствие информированного согласия

Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство. Интервью с Т.О. Шилюк

Отсутствие информированного согласия

25.04.2019 12:03

Т.О. Шилюк, кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры административного права и процесса ФГБОУ ВО «Московский государственный юридический университет им. О.Е. Кутафина»

– Что такое – информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство? Для чего оно необходимо?

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство выступает необходимым предварительным условием медицинского вмешательства.

Такое согласие должно основываться на предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях и методах оказания медицинской помощи, о связанном с ними риске, о возможных вариантах медицинского вмешательства и его последствиях, о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В этом и заключается основное предназначение ИДС – объяснить суть предстоящей процедуры и ее последствия, а также – последствия отказа от ее проведения и все сопряженные риски.

– Какими законами регулируется ИДС в РФ?

Общий порядок подачи ИДС регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а именно – статьей 20.

В качестве обязательного условия для медицинского вмешательства получение ИДС предусмотрено Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ “О донорстве крови и ее компонентов”, Законом РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании”.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г.

N 1177н “Об утверждении порядка дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства” устанавливает правила предоставления и оформления ИДС и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают ИДС при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Также действуют акты, утверждающие формы таких согласий при совершении конкретных медицинских вмешательств. Например – Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2016 г. N 216н “Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины”.

– Кто дает ИДС на медицинское вмешательство?

Согласие дает или сам гражданин, или его законный представитель. Если речь идет о несовершеннолетнем до 15 лет, согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или законный представитель.

Такой же порядок установлен и в отношении несовершеннолетнего до 16 лет, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения.

– Как оформляется и выглядит ИДС?

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от него подшивается к медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе.

Такой документ содержит указание на наименование проводимой процедуры, на возможные риски и последствия и другую подобную информацию. Документ обязательно подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, а также – медицинским работником.

ИДС может быть составлен в форме электронного документа. В таком случае он подписывается с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации.

– В каких случаях может быть оказано медицинское вмешательство без оформления согласия? Как это регулируется законодательно?

ИДС должно быть подписано всегда, если речь не идет об исключительных случаях, перечень которых установлен законом. К таким в настоящее время относятся:

  • экстренные показания для устранения угрозы жизни человека, если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители, когда согласие дают они;
  • наличие у лица, в отношении которого проводится вмешательство, заболевания, представляющего опасность для окружающих;
  • наличие у такого лица тяжелого психического расстройства;
  • совершение лицом, в отношении которого проводится вмешательство, общественно опасного деяния (преступления);
  • проведение судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы;
  • оказание паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю, и отсутствует законный представитель.

При этом надо учитывать, что разные исключительные обстоятельства предполагают разный порядок принятия решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина.

В зависимости от них такое решение может быть принято судом, врачебной комиссией, консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, – непосредственно лечащим (дежурным) врачом.

Важно, что об этом делается обязательная отметка в медицинской документации пациента, и уведомляется руководитель медицинской организации или руководитель отделения медицинской организации, сам гражданин или его законный представитель.

– Какие существуют сложные и неоднозначные аспекты в законе? Как они могут быть, по-Вашему, проработаны?

В этом вопросе, скорее, стоит говорить о трудностях применения норм об ИДС. Одним из спорных вопросов, о котором многие говорят, является дача ИДС родителями в отношении детей. Ситуация особенно осложняется если речь идет о новорожденных, например, с экстремально низкой массой тела, когда требуются реанимационные мероприятия.

Закон предусматривает, что гражданин или родитель несовершеннолетнего может отказаться от любого медицинского вмешательства. Иногда в таком случае достаточно разъяснения последствий такого отказа, но не всегда этого бывает достаточно.

На случай отказа родителя или законного представителя от медицинского вмешательства, которое необходимо для спасения жизни пациента, медицинская организация имеет право обратиться в суд с административным иском для защиты интересов такого лица. Срок рассмотрения такого иска судом составляет 5 дней, и Верховный Суд отдельно уточнил, что продлению данный срок не подлежит. Однако не всегда в распоряжении у медицинской организации есть это время для ожидания.

Еще одним проблемным моментом является оформление ИДС. Конечно, невозможно учесть все нюансы при составлении такого документа и составить на каждую процедуру самостоятельную форму согласия. Но нельзя относиться к нему формально, на что неоднократно обращали внимание суды.

У нас имеется обширная судебная практика, содержащая указание не неверно оформленные документы о согласии на медицинское вмешательство. Например, Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 25 мая 2017 г.

N 13АП-9094/17, Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 7 июня 2017 г. N 11АП-5276/17.

Наконец, разъяснения обстоятельств, указанных в ИДС, не всегда верно воспринимаются пациентами или их законными представителями.

Многие воспринимают ИДС как узаконенное снятие ответственности с медицинского работника и боятся его подписывать, считая, что таким образом берут ответственность за возможные осложнения или иные неблагоприятные последствия на себя.

Однако ИДС не снимает ответственности с медицинского работника, а в случае наступления неблагоприятных последствий нужно разобраться, произошли ли они по вине медицинского работника или были возможными осложнениями, разъясненными в ИДС.

Подготовила интервью:
Мария Зеленская,Руководитель по связям с общественностью Ассоциации медицинских журналистов,

Шеф-редактор журнала «Дайджест Академии акушерства и гинекологии»

Источник: https://medwriters.ru/news/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-ids-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo-intervyu-s-shilyuk

Согласие на медицинское вмешательство – информированное и добровольное или наоборот?

Отсутствие информированного согласия

Статьи 02 Мая 2018 г.

Что делать, если Вам или ребенку отказывают в медпомощи без подписания непонятной Вам бумажки? – об этом в статье юриста Елены Могилевской

Cегодня я хочу рассказать Вам о подвохах такого документа, как Согласие на медицинское вмешательство.

Итак, наверное, каждый уже успел столкнуться с тем, что в поликлинике, прежде чем попасть на прием к врачу, нам дают некий бланк, в котором написано, что мы даем согласие на все виды медицинских вмешательств, указанных в неизвестном обычному человеку Перечне определенных видов медицинских вмешательств.

При этом ссылка в бланке согласия на этот загадочный Перечень есть, а самого перечисления видов вмешательства из этого Перечня нет.

Подписывая такое Согласие, получается, что человек вроде бы соглашается на ВСЕ виды медицинского вмешательства из Перечня.

Так в чём проблема?

Как Вы уже догадались, проблема тут не одна:

1. Не понятно, на что человек согласился – большинство этот Перечень никогда в глаза не видело. На что дано согласие – на осмотр, массаж, вакцинацию или еще что-то? Внятно на это вопрос в регистратуре никто не отвечает – «Женщинааааа, Вам что, не понятно – в перечне все написанооооо».

2. Подписал согласие на все виды медицинского вмешательства, указанные в Перечне – значит, согласился не только на осмотр или измерение давления, но и на рентген, и введение лекарств.

3. На практике такое согласие фактически подписывается еще до того, как человеку все разъяснили – зачем нужно делать ту или иную процедуру, какие есть противопоказания, побочные действия, риски и т.д.

Некоторые вполне обоснованно стали бояться – а вдруг такое согласие даст врачам провести трансплантацию органов? Конечно, наученный горьким опытом человек уже знает – во все надо вникать, ко всему надо подходить с умом.

Рядовые медики зачастую далеки от права, как обезьяна от ядерной физики, поэтому верить на слово им не стоит.

А теперь давайте разложим все «по полочкам», развеем страхи и усвоим, как действовать, когда нам подсовывают странную бумажку под названием «Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства».

Для начала определимся с терминами:

Медицинское вмешательство — это виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций по отношению к пациенту, а также искусственное прерывание беременности, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности (следует из пункта 5 статьи 2 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”).

Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр, измерение давления, так и взятие крови на анализ, и даже трансплантация донорских органов.

Прежде, чем произвести медицинское вмешательство, необходимо получить согласие человека. За детей до 15 лет согласие дают родители (законные представители), опекуны или попечители, а на трансплантацию органов – до 18 лет ребенка.

Нет согласия – нет вмешательства. Но есть и исключения из этого правила, установленные в части 9 статьи 20 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Так без согласия человека, одного из родителей или иного законного представителя медицинское вмешательство допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Например, когда Вы пришли на профилактический осмотр к терапевту, окулисту, лору, т.е. угрозы Вашей жизни нет, опасной для окружающих болезни, как Вам кажется, тоже нет, тяжелыми психическими расстройствами Вы не страдаете, то вполне законно предложить Вам подписать согласие на медицинское вмешательство.

Но.

Это не должно быть согласие одним махом на все указанные в Перечне виды обследований и манипуляций. В Вашем заявлении должны быть указаны только те, за которыми Вы обратились и в отношении которых Вам предоставили всю информацию – зачем оно Вам надо, какая цель, ожидаемый результат и т.д. Т.е. Ваше согласие должно быть ИНФОРМИРОВАННОЕ.

Информированное согласие – это значит, что перед подписанием бумажки медработник сообщил человеку в ДОСТУПНОЙ для него форме ПОЛНУЮ информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Вот так.

А как на практике?

– Здравствуйте. Мне бы к терапевту, у меня температура 39, насморк и кашель, боюсь до завтра не доживу, грипп, наверное,

– Подписывайте согласие на медицинское вмешательство,

– Зачем?

– Иначе не примем.

– Хорошо, давайте подпишу согласие на осмотр.

– Нет, надо по нашей форме. Иначе не примем…

Правомерно ли действует в такой ситуации медработник?

Очевидно, что нет.

Но такой диалог, как оказалось, вполне обычное дело.

Единственное, о чем информирует медработник, это то, что «без бумажки Вас не примем».

А как же случаи, при которых согласие не нужно? Например, по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека. А если человек умрет, если ему отказать в помощи и отправить домой?

Но главное – другое.

Человек не обязан давать согласие на манипуляции, относительно которых он не получил информацию.

Что это значит?

– Пришел на осмотр, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме осмотра.

– Пришел делать флюорографию, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме флюорографии.

– Пришел к лору промыть уши, значит, подписываю согласие на промывку ушей.

– Пришел делать уколы ребенку, значит, подписываю согласие на внутримышечное введение лекарственных средств – причем указать каких именно (наименование, количество).

И так далее – по ситуации. Причем с предварительным ИНФОРМИРОВАНИЕМ – зачем манипуляция нужна, какие риски и т.д. (писала об этом выше).

Таким образом, если человек не хочет подписывать согласие на медицинское вмешательство на бланке медорганизации, в котором есть ссылка на Перечень и указано, что человек дает согласие на любое вмешательство из этого перечня, то это – его право.

Какие виды медицинского вмешательства прописаны в Перечне, утвержденном Минздравом (Приложение к приказу 23 апреля 2012 г. N 390н):

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Т.е. послушать пациента о его жалобах на здоровье – это уже медицинское вмешательство.

Как видно, про трансплантацию органов и тканей тут речь не идет.

Каждый имеет право подписать согласие даже на ОДНУ манипуляцию, на ОДИН ВИД медицинского вмешательства.

Также каждый имеет право в любой момент ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства.

Об этом прямо сказано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 8 части 5 статьи 19).

И ни в одном федеральном законе нет статьи, ОБЯЗЫВАЮЩЕЙ граждан или их законных представителей (родителей) давать согласие на ВСЕ виды медицинского вмешательства ЗАРАНЕЕ – т.е. до момента наступления заболевания или момента, когда человек захочет получить медпомощь.

Итак, подписывать согласие на бланке медорганизации по форме, утвержденной Минздравом, – совсем не обязательно.

Да, Минздрав утвердил бланк согласия на медицинское вмешательство и бланк отказа от медицинского вмешательства.

Но давайте не будем забывать, что приказы Минздрава должны соответствовать федеральным законам. А в федеральном законе обязанность подписывать такой бланк не предусмотрена.

Поэтому если не хотите давать согласие сразу на все манипуляции из Перечня, то можете написать свое индивидуальное согласие.

Но в таком согласии должны быть необходимые данные о Вас – фамилия, имя, отчество, год рождения, адрес места жительства. Еще можно указать список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания .

И, конечно, настаивайте, чтобы перед подписанием согласия Вам разъяснили всё о:

– целях оказания медицинской помощи;

– методах оказания медицинской помощи;

– риске, связанном с оказанием медицинской помощи;

– возможных вариантах медицинского вмешательства;

– последствиях медицинского вмешательства;

– предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

И последнее на сегодня, о чем хочу сказать.

Многие спрашивают – а что будет, если вообще не подписывать никакого согласия? Неужели врач имеет право отказать в медпомощи?

Отвечаю:

Законы в России не разрешают отказывать человеку в медпомощи!

Об этом написано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 7 статьи 4): «Основными принципами охраны здоровья являются: … недопустимость отказа в оказании медицинской помощи». Здесь же написано и про приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В данном законе есть даже отдельная статья 11, которая так и называется «Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи»:

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Как видно из текста статьи закона, никаких условий для подписания документа о согласии на медицинское вмешательство не указано.

Поэтому если Вас в регистратуре отправили на все четыре стороны, то это незаконно.

Что делать в таком случае?

Можно написать жалобу главному врачу, а можно – в прокуратуру и страховую компанию.

Только обращаться надо письменно – помните это всегда. Конечно, и на Вашу устную жалобу может быть реакция, но нередко на слова реакция нулевая. А нервы у Вас не железные, так ведь?

Поэтому спокойно просто пишите жалобу, регистрируйте её, сохраняйте свой экземпляр с отметкой о приеме. Обычно после письменной жалобы реакция следует незамедлительная – человека принимают.

Помните – Вы вправе давать согласие на медицинское вмешательство в СВОБОДНОЙ форме. Но чтобы можно было установить, что это согласие именно от Вас, надо указать ФИО, дату рождения и адрес.

Такой документ Вы можете заранее составить дома, распечатать на принтере или написать от руки.

А теперь подведем итоги:

– Если Вы заболели или заболел Ваш ребенок, то при обращении к врачу Вы письменно даете согласие на КОНКРЕТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, которое НЕОБХОДИМО в данном КОНКРЕТНОМ СЛУЧАЕ;

– в законах России нет правил, ОБЯЗЫВАЮЩИХ граждан или их законных представителей давать ЗАРАНЕЕ (до момента наступления заболевания) информированное добровольное СОГЛАСИЕ на ВСЕ виды медицинского вмешательства;

– даже во время болезни человек или его законный представитель (родитель, опекун, попечитель) ИМЕЕТ ПРАВО ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.

На что еще важно обратить внимание:

Если Ваш ребенок находится без Вас в больнице, проходит там обследование или лечение, то проконтролируйте – на что Вы подписали согласие. Бывает, что родители даже не в курсе, какие уколы делают их детям и какое конкретно обследование проводят.

Поэтому СНАЧАЛА ПОЛУЧИТЕ от лечащего врача всю информацию о здоровье ребенка, о запланированных методах лечения, а уж потом подписывайте бумажки о своем согласии на них, – только пишите точнее, на что конкретно Вы согласны, чтобы потом вдруг не оказалось, что ребенку влили не понятно что в кровь, не сделали какую-нибудь пункцию или не отрезали чего-нибудь.

Удачи Вам в защите своих прав и прав ребенка!

Источник: https://virtual-jurist.ru/note-139.html

Азбука потребителя: Оказание медицинских услуг. Урок 1

Отсутствие информированного согласия

Азбука потребителя: Оказание медицинских услуг

Урок № 1: Предоставление информации потребителю

Общие разъяснения

При оказании медицинских услуг исполнитель обязан до заключения договора предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о себе (исполнителе услуг) и оказываемых услугах (ст.ст. 8-10 Закона о защите прав потребителей).

Исполнитель должен исходить из предположения об отсутствии у потребителя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара (работы, услуги).

Информация об услугах, выполняемых процедурах, диагностике, используемых препаратах, инструментах и другое должна быть доведена до потребителя в понятной, доступной ему форме.

При необходимости потребитель вправе требовать от исполнителя необходимые разъяснения по оказываемым ему услугам.

Медицинские организации должны предоставлять информацию:

– на вывеске,

– на сайте. Общие требования и форме информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах медицинских организаций, установлены Приказом Минздрава России от 30.12.2014 N 956н.

– на информационных стендах (стойках).

Информация об исполнителе услуг

На вывеске: фирменное наименование (наименование) организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим ее работы.

Исполнитель – индивидуальный предприниматель обязан предоставить потребителю информацию о государственной регистрации с указанием наименования зарегистрировавшего его органа.

Индивидуальный предприниматель, оказывающий платные медицинские услуги, должен дополнительно представить информацию об адресе места жительства и адресе места осуществления медицинской деятельности.

На сайте организации:

– полное наименование организации, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда;

– дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях);

– структура и органы управления;

– режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг;

– контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты;

– график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты;

Информация об услугах, размещаемая на сайте организации, на информационных стендах (стойках)

– адреса и контактные телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

– информация о страховых медицинских организациях, с которыми заключены договоры на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;

– права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья;

– лицензия на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов);

– виды медицинской помощи, оказываемой организацией,

– о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

– о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год;

– о сроках, порядке, результатах проводимой диспансеризации населения в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь и имеющей прикрепленное население;

– о правилах записи на первичный прием/консультацию/обследование;

– о правилах подготовки к диагностическим исследованиям;

– о правилах и сроках госпитализации;

– о правилах предоставления платных медицинских услуг и перечне оказываемых платных медицинских услуг;

– сведения о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы,

– и другое.

На официальных сайтах медицинских организаций должна быть обеспечена возможность выражения мнений получателями медицинских услуг о качестве оказания услуг медицинскими организациями (анкетирование).

Особенности предоставлении информации при оказании платных медицинских услуг

По требованию потребителя исполнитель платных медицинских услуг обязан предоставить для ознакомления:

– копию учредительного документа медицинской организации – юридического лица, положение о ее филиале (отделении, другом территориально обособленном структурном подразделении), участвующем в предоставлении платных медицинских услуг, либо копия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

– копию лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложением перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией.

До заключения договора исполнитель обязан предоставить потребителю следующую информацию (п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг):

– перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях,

– сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;

– порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;

– сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;

– режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;

– адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

– «Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утв. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006.

При заключении договора исполнитель обязан предоставить потребителю информацию:

 – о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,

– порядке оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, применяемые при предоставлении платных медицинских услуг;

– о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации);

– о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи;

– другие сведения, относящиеся к предмету договора.

По требованию потребителя исполнитель обязан предоставить в доступной для потребителя форме информацию:

о состоянии его здоровья, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах и последствиях медицинского вмешательства, ожидаемых результатах лечения;

– об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению.

Исполнитель обязан уведомить потребителя в письменной форме о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.

Информация в договоре об оказании платных медицинских услуг

Договор о предоставлении платных медицинских услуг заключается в простой письменной форме.

К существенным условиям договора о предоставлении платных медицинских услуг относятся:

•   сведения об исполнителе (см. раздел – «Информация об исполнителе»)

•   сведения о потребителе: фамилия, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); фамилия, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика – физического лица; наименование и адрес места нахождения заказчика – юридического лица;

•   перечень платных услуг медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;

•   стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;

•   условия и сроки предоставления платных медицинских услуг;

•   должность, фамилия, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилия имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. Если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика;

•   ответственность сторон за невыполнение условий договора;

•   порядок изменения и расторжения договора;

•   иные условия, определяемые по соглашению сторон.

Договор может быть заключен между исполнителем и потребителем (двухсторонний), а также между исполнителем, заказчиком и потребителем (трехсторонний).

Договор составляется в количестве экземпляров с учетом числа сторон, вступивших в правоотношения по предоставлению платных медицинских услуг.

По требованию потребителя (заказчика) или исполнителя может быть составленасмета на предоставление платных медицинских услуг, которая является неотъемлемой частью договора.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

Источник: http://www.66.rospotrebnadzor.ru/news/-/asset_publisher/lP0G/content/%D0%B0%D0%B7%D0%B1%D1%83%D0%BA%D0%B0-%D0%BF%D0%BE%D1%82%D1%80%D0%B5%D0%B1%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8F%3A-%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D1%83%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B3-%D1%83%D1%80%D0%BE%D0%BA-1

Право пациента на согласие на медицинское вмешательство

Отсутствие информированного согласия

Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ), положения которого являются основополагающими в сфере оказания медицинских услуг, в качестве одного из основных прав пациента выделяет его право на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

Настоящая статья посвящена вышеозначенному праву пациента, описывает правила оформления согласия пациента на медицинское вмешательство, а также описывает случаи, когда медицинское вмешательство по закону может быть оказано без согласия на то пациента.

Статьей 20 Закона № 323-ФЗ установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство.

Понятие информированного согласия

Информированное согласие пациента означает его дачу на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о:

  • целях,
  • методах оказания медицинской помощи,
  • связанном с ними риске,
  • возможных вариантах медицинского вмешательства,
  • о его последствиях,
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

При этом следует отметить, что закон не дает критериев полноты информации, поэтому при представлении пациенту должной информации в доступной для него форме следует исходить из принципа разумности. И только после ознакомления пациента с достаточной и доступной ему информацией, его решение можно назвать информированным и добровольным.

Отметим также, что предоставление пациентом согласия на медицинское вмешательство должно быть предварительным, т.е. предшествовать процессу оказания медицинской услуги, а не следовать после ее оказания.

Дача согласия законным представителем

Закон № 323-ФЗ среди лиц, которые вправе давать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство называет одного из законных представителей пациента.

В качестве законных представителей пациента могут выступать:

  • родители;
  • усыновители;
  • попечители;
  • опекуны.

Законное представительство зависит как от статуса пациента (дееспособный он или нет) (ст. 29 ГК РФ), так и от его возраста (ст.ст. 26, 28 ГК РФ).

Законный представитель дает согласие на оказание медицинского вмешательства в отношении:

  • несовершеннолетнего пациента в возрасте до 15-ти лет (или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до 16-ти лет);
  • несовершеннолетнего пациента в возрасте до 18 лет на трансплантацию (пересадку) органов и тканей человека;
  • лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения.

Отметим, что в законодательстве РФ существует несоответствие между возрастом, с которого закон дает пациенту право вступать в сделки (заключать договоры) и давать согласие или отказы от медицинского вмешательства: согласно статье 26 ГК РФ пациент, достигший возраста 14-ти лет, вступает в сделки самостоятельно с письменного согласия законных представителей, но только с 15-тилетнего возраста (в большинстве случаев) он будет наделен правом распоряжаться своим здоровьем (давать согласия на медицинское вмешательство).

Оказание первичной медико-санитарной помощи

Для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации пациенты (их законные представители) на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень определенных видов медицинских вмешательств, установленный приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. № 390н.

Данный перечень включает в себя 14 групп медицинских вмешательств. Укажем лишь некоторые из них:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза (даже обычный опрос пациента с точки зрения закона является медицинским вмешательством и требует получения согласия от него).
  • Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  • Антропометрические исследования.
  • Термометрия, тонометрия.
  • Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций, а также слуха и слуховых функций.
  • Лабораторные, функциональные, рентгенологические методы обследования.
  • Медицинский массаж; лечебная физкультура.

Форма согласия на медицинское вмешательство

Долгое время законодательство не содержало требования обязательной письменной формы согласия пациента на медицинское вмешательство. Лишь с 1 января 2012 г. в связи с вступлением в силу Закона № 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме.

Обязательным реквизитом согласия являются подписи:

  • пациента (законного представителя),
  • медицинского работника.

Кроме того, такое согласие должно содержаться в медицинской документации пациента.

Важно! С 01.01.2018 информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде (один из вариантов):

  • документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником;
  • электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, не достигшего возраста 15 лет (или лица, больного наркоманией, не достигшего возраста 16 лет), может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

Данные нововведения связаны с изменением части 7 статьи 20 Закона № 323-ФЗ (изменения внесены Федеральным законом от 29.07.2017 № 242-ФЗ).

Однако, не менее важно, что в настоящее время не внесено соответствующих поправок в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, о котором рассказано ниже.

Факультет медицинского права также отмечает, что оформление такого документа в электронной форме, скорее всего, не приведет к большим переменам в здравоохранении, в первую очередь, по причине сложности процедуры подписания подобного документа. Вероятно, что развитие электронного ИДС возможно в крупных городах, да и то не во всех случаях, так как не каждый пациент имеет электронную подпись или имеет желание пройти процедуру получения электронной подписи.

Порядок дачи информированного добровольного согласия

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств (далее — Порядок), а также форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н.

Сразу оговоримся, что порядок и форма (в данном случае форма как определенный бланк) дачи согласия, утвержденные приказом № 1177н, обязательна не для всех медицинских организаций, а только для тех, кто реализует программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Данный вывод можно сделать на основании п. 4 приказа № 1177н. Остальные медицинские организации, также обязанные реализовывать право пациентов на дачу согласия или отказа от медицинского вмешательства, могут (не обязаны) использовать соответствующий порядок, установленный приказом № 1177н.

Указанным Порядком установлено, что согласие пациента на медицинское вмешательство дается при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи и действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником пациенту (его законному представителю) предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Отметим, что на практике требование Порядка о предоставлении пациенту всей необходимой информации о медицинском вмешательстве не соблюдается.

Пациент, как правило, подписывает согласие, не побеседовав предварительно с врачом, не разобравшись с медицинскими манипуляциями, которые будут проводиться. Подписывает его потому, что «так надо».

В результате это приводит к непониманию со стороны пациента, а иногда и к связанным с этим судебным тяжбам.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина

Законом № 323-ФЗ в отдельную группу выделены случаи, когда оказание медицинской помощи допускается без согласия пациента (его законного представителя).

К таким случаям относятся следующие:

  • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

  • консилиумом врачей (если собрать консилиум невозможно — непосредственно лечащим (дежурным) врачом)
  • судом (в следующих случаях)
    • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
    • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
    • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
    • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

Подытоживая сказанное, укажем, что отсутствие информированного добровольного согласия (как документа) даже при постановке правильного диагноза и правильном методе лечения может быть критерием недостатков медицинских услуг, фактором, свидетельствующим о несоблюдении прав пациента на информацию. Кроме того, его отсутствие может быть одним из критериев противоправности оказанных медицинских услуг, критерием противоправности вреда (даже при надлежащем исполнении медицинской организацией своих обязательств).

При нарушении указанных выше прав пациента, последний имеет полноценные способы защиты своего нарушенного права, в частности имеет право претендовать на возмещение убытков и компенсацию морального вреда.

Заявление же пациентом претензии (иска) на отсутствие только лишь информированного добровольного согласия при оказании ему медицинских услуг не может являться полноценным требованием, подлежащим удовлетворению судом.

Более того, по мнению одного из специалистов в области медицинского права Егорова К.В.

, при медицинском вмешательстве без согласия пациента (примечание автора: отсутствие бланка информированного добровольного согласия, по сути, приравнивается к отсутствию согласия как такового), может быть расценено как ущемление нематериального блага пациента, а именно блага на физическую (психическую) неприкосновенность личности 1.

Перечень нематериальных благ, поименованных в Гражданском кодексе Российской Федерации, не является закрытым, и некоторые специалисты в области медицинского права выделяют в числе прочих нематериальных благ такое благо как «физическая (психическая) неприкосновенность», которое в том числе может быть ущемлено в процессе оказания медицинских услуг.

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/prava-i-obyazannosti-patsienta/pravo-pacienta-na-soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.